FDA advierte posible riesgo de neuropatía óptica con Ozempic, Wegovy, Mounjaro y otros GLP-1. Síntomas, factores de riesgo y recomendaciones de la agencia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió sobre una posible relación entre los medicamentos GLP-1 y una enfermedad ocular poco frecuente que puede provocar pérdida repentina de la visión. La medida abarca fármacos para la diabetes tipo 2 y la obesidad, como Ozempic, Wegovy y Rybelsus, de Novo Nordisk, y Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly. La agencia decidió incorporar la advertencia en las etiquetas de todos los medicamentos de esta clase comercializados en Estados Unidos, tras revisar estudios clínicos, investigaciones observacionales, reportes de efectos adversos y datos de experimentación en animales.
La afección se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Se produce por una disminución del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico, que transmite la información visual del ojo al cerebro. Puede causar una pérdida súbita e indolora de la visión en un ojo y, en algunos casos, el daño es permanente. La FDA señaló que la evidencia apunta a un posible aumento del riesgo, pero los resultados no son concluyentes en todos los análisis, y que la advertencia no significa que todos los usuarios vayan a desarrollar la enfermedad ni que los fármacos sean su causa directa.
La agencia comenzó a examinar esta relación tras un estudio publicado en 2024 que encontró una asociación entre la semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy, y la aparición de NAION. Aunque la FDA identificó limitaciones en esa investigación, decidió ampliar la evaluación. Uno de los análisis más importantes incluyó 126 ensayos clínicos con 134.253 participantes, en los que se identificaron 15 casos probables: diez entre quienes recibieron GLP-1 y cinco entre quienes recibieron placebo. No hubo casos entre quienes tomaron otros medicamentos para reducir la glucosa en sangre. La tasa de incidencia fue de 6,4 casos por cada 100.000 años-paciente en el grupo de agonistas del GLP-1, frente a 3,8 en el grupo de comparación.
La FDA recomienda estar atentos a cualquier cambio repentino en la visión, como pérdida indolora en un ojo, puntos ciegos, zonas borrosas o menor nitidez en el centro del campo visual, o alteraciones en la percepción de los colores. Ante estos síntomas, la indicación es contactar de inmediato a un profesional de la salud, y si existe sospecha de NAION, remitir al paciente sin demora a un oftalmólogo. Quienes hayan tenido un episodio deben consultar con su médico si continúan o suspenden el medicamento. Entre los factores de riesgo mencionados están la diabetes, la presión arterial alta, el tabaquismo, la apnea del sueño, la anemia y la enfermedad renal. La FDA no ha recomendado suspender estos tratamientos de forma generalizada; cualquier decisión debe tomarse con el profesional que los formuló.
Foto: Ozempic.